智能CRO的真實世界研究平臺,巧妙結合了分級診療和臨床隊列研究模式,通過分級診療建立頭部醫(yī)院和專家的影響力,指導下級醫(yī)院再臨床工作和研究中的實際問題,同時下級醫(yī)院在專家遠程指導下參加臨床隊列研究。所有相關的研究工作,包括知情同意、受試者入組、CRF數據抓取、數據脫敏、數據庫存儲、EDC數據錄入、中心化監(jiān)查都通過網絡平臺實現。通過智能CRO平臺開展真實世界研究可以大幅度降低成本
公司已經幫助一批知名藥企開展了多種形式的真實世界研究,包括羅氏、諾華、青峰、濟民可信等。中國藥監(jiān)局于2020年1月首次頒發(fā)了真實世界研究指南,明確給出真實世界研究在臨床研究的適用范圍,有效開展真實世界研究可以滿足上市后產品的各種監(jiān)管和市場需求。
通過智能CRO平臺開展真實世界研究 對上市后產品進行全生命周期的管理
智能CRO真實世界研究平臺,巧妙結合了分級診療和臨床隊列研究,所有研究工作,包括知情同意、受試者入組、CRF數據抓取、數據脫敏、數據庫存儲、EDC數據錄入、中心化監(jiān)查都通過網絡平臺實現。
創(chuàng)新分級診療招募模式,發(fā)揮臨床中心和PI的影響力,拉動區(qū)域各級醫(yī)院參與臨床研究,通過智能CRF模板提高患者篩選效率和準確性,促進協(xié)作組單位之間的學術交流,加快入組速度
自主研發(fā)智能CRO全面的解決方案,為CRC和研究者提供移動App操作工具,把患者篩選、入組、隨訪、SAE等操作全部通過移動網絡執(zhí)行,通過PC端管理平臺開展中心化監(jiān)查,提高數據監(jiān)查的及時性和質量。
把分級診療與大型隊列研究緊密結合,通過分級診療拉動患者入組,地方科室和醫(yī)生通過醫(yī)生端App開展研究工作,通過移動App的智能CRF模板進行原始數據收集和脫敏,開展高質量的在線數據監(jiān)查,解決大型隊列研究的進度問題、效率問題、費用問題和質量問題。